时髦首页减肥丰胸优美扮靓他们她们明星娱乐时髦豪华美食旅游尚品家居亲子家庭情绪两性心思安康休闲消遣图片专题
登录注册  
   以后地位:时髦生存网-中国白领综合流派 > 心思安康 > 同道爱 > 内容
文章搜刮

Gilead创新HIV疗法四项3期研讨中达次要起点

www.show2010.net      2017-6-3      字号:T | T

Gilead创新HIV疗法研讨达次要目的

  Gilead创新HIV疗法四项3期研讨中达次要起点

  明天,Gilead Sciences宣布,四项3期研讨到达其非劣效性(non-inferiority)的次要目的,这些临床实验评价了新型在研整合酶链转运克制剂(INSTI)bictegravir (BIC) (50mg)结合emtricitabine/tenofovir alafenamide (FTC/TAF) (200mg/25mg)医治HIV-1熏染。此中三项研讨包罗旨在讨论与含有50mg剂量的dolutegravir(DTG)方案相比拟,BIC/FTC/TAF方案医治初期患者的疗效和平安性(研讨1489和1490),以及触及从现有的抗逆转录病毒药物转换过去的病毒克制患者(研讨1844)。正在停止的针对病毒克制患者的第四项研讨比拟了保存运用两种核苷/核苷酸逆转录酶克制剂和增强型卵白酶克制剂的方案,与转换为BIC/FTC/TAF的方案(研讨1878)。

  近三十年来,生物制药公司Gilead不断是HIV熏染和艾滋病医治范畴的领军创新企业之一,积极推进医治、防备、检测和照顾护士,联动医治以及治愈研讨的提高。据估量,环球有超越1000万的HIV熏染者承受Gilead公司或该公司合作同伴提供的抗逆转录病毒疗法。

  研讨1489和1490是双盲研讨,此中初始医治患者(每个研讨中n=600)被1:1随机分派为以承受BIC/FTC/TAF和abacavir/dolutegravir/lamivudine (ABC/DTG/3TC) (600/50/300mg) (研讨1489)或DTG+FTC/TAF (研讨1490)。次要起点是第48周时HIV-1病毒的RNA程度<50拷贝/mL的患者比例,非劣服从95%CI的上限为12%。

  在研讨1844中,在ABC/DTG/3TC或DTG+ABC/3TC方案下病毒学克制(HIV-1的RNA程度<50拷贝/mL)的患者(n=520) 1:1随机分派为现无方案或以盲法方法切换到BIC/FTC/TAF。1878研讨是一项开放标签的研讨,此中运用增强型卵白酶克制剂darunavir (800mg)或atazanavir (300mg)的根底上加上核苷/核苷酸主干药物ABC/3TC或emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg)的病毒学克制患者(n=520) 1:1随机分派为维持其现在的医治方案或切换到BIC/FTC/TAF。这些研讨的次要起点是第48周时HIV的RNA=50拷贝/mL的患者比例,非劣服从95%CI的上限为4%。这两项研讨均经随访48周,尔后持续研讨的患者进入承受BIC/FTC/TAF的开放标签扩增阶段。

  BIC/FTC/TAF在一切四项研讨中都到达了非劣效性的界说,具有相称比例的HIV-1 RNA <50拷贝/mL (研讨1489和研讨1490)和HIV-1 RNA=50拷贝/mL的患者(研讨1844和研讨1878)。在一切研讨中,BIC/FTC/TAF具有精良的耐受性,而且没有患者由于肾脏事情中止在研药物医治。Gilead方案在2017年的迷信集会上提交这些3期阶段研讨陈诉的数据。

  “自16年前Viread获批以来,Gilead不断努力于开辟和改进HIV熏染者的医治方案。这种单一片剂组合方案表现整合酶克制剂bictegravir的效能,而且联合已被证明具有成效和平安性的FTC/TAF主干药物,”Gilead迷信研发实行副总裁兼首席迷信官Norbert Bischofberger博士说道,“依据这些3期阶段研讨的后果,bictegravir和FTC/TAF的组合能够代表了针对普遍HIV患者的紧张三联疗法,我们等待往年在美国和欧盟提交羁系请求。”

责任编辑: Liz   
  • 网友聚焦
减肥
丰胸
衣饰
娱乐
情绪
视觉核心
商讯核心
相干阅读
精美引荐
·邂逅雷华锋
·建南社区好儿媳 八年如
·好太太公布晾晒新品,
·嘉丰瑞德:“扩展开放
·400万闲置资金怎样做好
·嘉丰瑞德:2018进入不
引荐文章
抢手文章
$_SCONFIG[sitename]